Combinaison de médicaments contre le cancer du sein a amélioré la survie sans progression dans l’étude de phase 3

Eli Lilly and Company a récemment annoncé des résultats positifs à un stade avancé de son essai clinique sur une combinaison de son médicament expérimental contre le cancer du sein et d’un autre traitement largement utilisé. L’ajout d’abémaciclib au fulvestrant semble améliorer efficacement la survie sans progression chez les patientes atteintes d’un cancer du sein ayant rechuté ou n’ayant pas bénéficié d’un traitement anti-œstrogène adéquat.

 

Les résultats sont basés sur la phase 3 de l’étude clé en double aveugle, MONARCH 2, qui a évalué la combinaison médicamenteuse chez les femmes atteintes d’un cancer du sein avancé HER2 négatif hormono-récepteur présentation. Les participants à l’étude incluaient des patients ayant rechuté ou ayant progressé après un traitement hormonal.

 

L’étude a inclus 699 patients, qui ont ensuite été randomisés pour recevoir abemaciclib ou un placebo deux fois par jour sur un calendrier de dosage continu en association avec le fulvestrant à sa dose approuvée et le calendrier, jusqu’à la progression de la maladie. Les patients qui avaient reçu une chimiothérapie dans un contexte métastatique n’étaient pas admissibles à participer.

 

L’abémaciclib, qui est un inhibiteur de la kinase cycline-dépendante (CDK) 4 et CDK 6, a démontré une amélioration significative des taux de survie sans progression lorsqu’il est associé au fulvestrant, comparativement aux patients recevant du fulvestrant plus un placebo. & Nbsp;

 

Les effets indésirables les plus fréquents étaient la diarrhée, la neutropénie, la nausée et la fatigue.

 

Les responsables de Lilly prévoient de soumettre les données à la FDA pour examen réglementaire plus tard cette année.